Revisores: González Rodríguez MP, González de Dios J.
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Objetivo: determinar la eficacia de las soluciones edulcoradas (SE) en los procedimientos dolorosos en niños de 1 a 12 meses de edad.
Diseño: revisión sistemática (RS).
Fuentes de datos: se buscó en MEDLINE, CINAHHL, PsycINFO, y todas las revisiones de Medicina Basada en la Evidencia. Se describen los términos de búsqueda. Sin restricción de idiomas.
Selección de estudios: ensayos clínicos aleatorizados (ECA) que administraron soluciones de sacarosa, glucosa u otros azúcares durante la vacunación, en lactantes de 1 a 12 meses.
Extracción de datos: dos autores valoraron de forma independiente los estudios. Las variables de resultado fueron el llanto, las escalas de dolor validadas y las respuestas fisiológicas. Cuando los datos fueron comparables, se realizó metaanálisis y los datos se combinaron utilizando el modelo de efectos aleatorios. La calidad metodológica se midió según los criterios de la Colaboración Cochrane: aleatorización, enmascaramiento de la asignación, cegamiento de la intervención, descripción de los resultados de forma incompleta, descripción selectiva de los resultados. Los desacuerdos se resolvieron mediante consenso o por un tercer revisor.
Resultados principales: se incluyeron 14 ECA (n = 1674 inyecciones). En diez estudios se utilizaron soluciones de sacarosa con concentraciones entre el 12% y el 75%. En tres estudios se utilizaron soluciones de glucosa al 30%. Ningún estudio describió la existencia de efectos adversos. Se valoró el dolor mediante las características del llanto en 12 estudios; cuatro utilizaron escalas de valoración del dolor; en tres se valoró la respuesta fisiológica: frecuencia cardiaca (FC) y su variación; y en un estudio se midió el cortisol salival en niños y padres.
En 13 estudios, la administración de glucosa o sacarosa disminuyó la incidencia y duración del llanto y las puntuaciones de las escalas de dolor, en comparación con placebo (agua) o no tratamiento. La eficacia se incrementó con concentraciones de sacarosa mayores: el 50% fue más efectivo que el 25% o que el 40% de glucosa. No se encontró que se redujese la FC. El cortisol salival se redujo un 33%.
Se realizó metaanálisis para tres resultados del llanto: proporción de tiempo de llanto, duración e incidencia. La proporción de tiempo de llanto disminuyó un 10% en comparación con placebo (intervalo de confianza del 95% [IC 95%]: -18% a -2%); la duración del llanto se redujo 12 segundos (IC 95%: -23 a -0,7); la incidencia del llanto se redujo un 20% (riesgo relativo [RR]: 0,80; IC 95%: 0,69 a 0,93) con un número necesario de pacientes a tratar (NNT) de 6 (IC 95%: 3 a 20).
Debido a las diferencias entre los volúmenes y concentraciones de soluciones edulcoradas, no se pudo establecer cuál era la dosis óptima de solución edulcorada más allá del periodo neonatal.
Conclusión: en lactantes de 1 a 12 meses, la administración de glucosa o sacarosa antes de la vacunación disminuye moderadamente la incidencia y duración del dolor.
Conflicto de intereses: ninguno.
Fuente de financiación: el primer autor recibió financiación de The Pain in Child Health Strategic Traning Initiative y Canadian Institutes of Health Research (CIHR). CIHR financió este trabajo.
Justificación: las vacunaciones son la causa más frecuente de procedimientos dolorosos durante el primer año de vida. Para disminuir el dolor se han utilizado anestésicos locales y medidas no farmacológicas como la administración de SE y lactancia materna1. La administración de sacarosa (con succión no nutritiva o sin ella) ha demostrado ser eficaz para disminuir el dolor en los recién nacidos a término o prematuros en procedimientos como la lanceta en el talón o la venopunción1,2 , tema que se revisa en otro artículo de este número de EeP3,4. Sin embargo, más allá del periodo neonatal no está clara su eficacia debido a que los estudios disponibles aportan resultados diversos, por lo que esta RS analiza la información disponible.
Validez o rigor científico: la pregunta está claramente definida. Se describen los criterios de inclusión y el método de búsqueda. No se revisaron fuentes que podrían resultar de interés (EMBASE, CENTRAL, registro de ensayos clínicos). Se analizó la validez de los resultados siguiendo los métodos de la colaboración Cochrane. Los resultados se sintetizan en una tabla de los estudios incluidos con los diagramas de bosque y los análisis de heterogeneidad en tres variables de resultado. El metaanálisis de los resultados que se pudieron agrupar (como la duración del llanto tras la vacunación) demuestra la gran heterogeneidad de los estudios.
Importancia clínica: en 13 de los 14 estudios incluidos hay disminución de las mediciones de dolor. Al realizar un metaanálisis, los resultados muestran una reducción del 10% en el porcentaje de tiempo con llanto, una disminución de 12 segundos en la duración y una reducción del 20% en el inicio del llanto (con un NNT de 6). Aunque los resultados son significativos, la importancia clínica parece moderada.
Otros estudios encuentran resultados similares. Un metaanálisis que valora la eficacia de intervenciones farmacológicas y combinadas para reducir el dolor con la vacunación5 describe que en el grupo que recibe SE disminuye el llanto en -9,41 sg (IC 95%: -13,18 a -5,64). El NNT para prevenir el dolor significativo en un niño, utilizando una escala del Neonatal Infant Pain Scale (significativo >3) era de 1,4 (IC 95%: 1 a 2,5). En un metaanálisis de 344 niños, el llanto duró menos en los que recibieron lactancia materna durante la vacunación frente a los que no (diferencia media de -38 segundos; IC 95%: -42 a -33; p <0,001).
Lo que sí parece claro es que esta intervención es de bajo coste y sin efectos secundarios, y probablemente bien aceptada por el niño y la familia.
Aplicabilidad a la práctica clínica: para disminuir el dolor durante las vacunaciones, los procedimientos no farmacológicos como las SE y el amamantamiento disminuyen el dolor de forma moderada. Al ser intervenciones de bajo coste, sin efectos secundarios y probablemente bien aceptadas, deberían implementarse durante las sucesivas inmunizaciones durante el primer año de vida, especialmente en aquellos niños que han sido sometidos a procedimientos dolorosos.
Conflicto de intereses de los autores del comentario: no existen.
González Rodríguez MP, González de Dios J. Los niños menores de un año sienten menos dolor al vacunarles si antes se les administran soluciones azucaradas. Evid Pediatr. 2010;6:78.
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