Revisores: Carreazo Pariasca NY, Cuervo Valdés JJ.
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Objetivo: evaluar la eficacia y seguridad del polietilenglicol (PEG) por vía oral en el tratamiento de niños con estreñimiento funcional e impactación fecal (IF), en comparación con el tratamiento con enemas.
Diseño: ensayo clínico aleatorizado.
Emplazamiento: hospitalario (Emma Children´s Hospital, Amsterdam-Holanda). Población de estudio: durante el periodo comprendido entre febrero de 2005 y julio de 2008 se reclutaron pacientes de entre 4 y 16 años con impactación fecal rectal en la exploración física (comprobado mediante tacto rectal), definida como la presencia de abundantes heces duras en el recto (fecaloma) y estreñimiento funcional, este último definido por la presencia de uno o más criterios de Roma III durante 8 semanas o más.
Criterios de Roma III:
Justificación: el estreñimiento es una condición común en la infancia, con una prevalencia que oscila entreun 7 y un 30%. Del 30 al 75% de niños con estreñimiento funcional de larga duración suelen sufrir IF, la cual puede producir incontinencia fecal. Por esta razón es preciso contar con medidas efectivas en el tratamiento de la impactación fecal en niños.
Si bien existen estudios clínicos previos que evaluan la efectividad del PEG, el presente artículo es el primero que evalua el tratamiento con enemas de dioctilsulfosuccinato de sodio comparándolo con la administración de PEG por vía oral.
Validez o rigor científico: Si bien los autores refieren que fue un ensayo aleatorizado, no se describe el metodo de aleatorización, ni si se ocultó la secuencia. De esta manera, se puede observar una diferencia significativa en las características basales de los grupos:la presencia de masa abdominal fecal fue superior en el grupo que recibió PEG.
Los autores del estudio realizaron un análisis de sus resultados por intención de tratar. Sin embargo, el número de sujetos necesario (estimado por los propios autores) para detectar la eficacia de la intervención, 90 pacientes, se vio reducido al producirse un 11% de pérdidas. Por ello, no puede descartarse la presencia de un error tipo beta por falta de potencia estadística. Se diera o no estehecho, la tendencia de los resultados fue favorable a un mayor efecto del grupo de pacientes tratados con enema (80% frente a 68%). Por todo ello, los resultados de este estudio han de ser interpretados con suma cautela.
Importancia clínica: la eficacia del PEG en el tratamiento de la impactación fecal ya ha sido estudiada. En el 2002 Youssef et al1 demostraron la ventaja de utilizar dosis altas de PEG (1,5 g/Kg) y 4 años después un estudio realizado por Candy et al2 encontró una eficacia del 92% para el PEG con electrolitos (éxito en la desimpactación).
Aplicabilidad en la práctica clínica: teniendo en cuenta la frecuencia de la impactación fecal en pacientes con estreñimiento es importante contar con medicación oral que sea eficaz y bien tolerada por los niños puesto que los enemas son, en ocasiones, rechazados por las molestias que la administración de los mismos conlleva.El tratamiento con enema podría ser empleado en aquellos casos que no respondieran al PEG. Se hace necesaria la realización de ensayos clínicos correctamente diseñados y de un tamaño de muestra adecuado para determinar con mayor precisión el efecto real del PEG en el tratamiento del estreñimiento infantil.
Conflicto de intereses de los autores del comentario: no existe
Carreazo Pariasca NY, Cuervo Valdés JJ. En niños con impactación fecal el polietilenglicol podría ser una alternativa segura y eficaz a los enemas.Evid Pediatr. 2010;6:5.
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